Рост патентных битв и новые вызовы для фармацевтической индустрии
В последние годы на российском фармацевтическом рынке происходят масштабные перемены, напрямую влияющие на защиту интеллектуальной собственности. Согласно результатам анализа судебной практики за период 2017–2026 годов, количество патентных конфликтов удвоилось. Дженериковые компании начали активнее оспаривать лидерство оригинальных препаратов ещё за шесть–семь лет до истечения срока их патентной защиты. Это свидетельствует о новой эпохе в противостоянии производителей и стремительной трансформации рынка.
- Более 140 судебных разбирательств, затрагивающих свыше 35 ключевых международных наименований, были рассмотрены за десять лет.
- После 2022 года число споров выросло более чем вдвое, а доля досрочного вывода дженериков на рынок увеличилась в разы.
Принудительные лицензии: обновлённые механизмы и правовой вакуум
С 2022 года в фокусе судебных разбирательств оказались вопросы принудительного лицензирования. Количество исков по таким делам приблизилось к 30. В то же время эксперты отмечают тревожную тенденцию: критерии «недостаточного использования» и «важного технического достижения» фактически отсутствуют в законодательстве. В результате суды зачастую действуют на своё усмотрение, вводя понятия вроде «насыщения рынка». Это приводит к существенным рискам для инновационных лекарств, важных для лечения социально значимых заболеваний, включая онкологию, диабет и ВИЧ.
Секретность процессов и внутренняя борьба
Новая тенденция российского рынка — засекречивание процессов по делам о принудительном лицензировании. Ограниченный доступ к материалам фактически лишает участников рынка возможности анализировать причины и обоснование судебных решений. Более того, к конфликту активно подключились и российские игроки: зафиксировано не менее пяти споров между отечественными компаниями. Даже заключённые специальные инвестиционные контракты не гарантируют защищённости локализованных продуктов, а внутренние споры приобретают всё больший масштаб.
Акцент на принудительном лицензировании и массовые отказы в обеспечительных мерах со стороны судов отражают смену баланса интересов на стороне дженериков. В итоге защита оригинальных инновационных молекул становится всё менее предсказуемой и надёжной.
